Minta MENTERI KESIHATAN menyatakan jumlah aduan berkenaan kesan sampingan vaksinasi COVID-19 yang diterima oleh Kementerian. Berapa jumlah wang pampasan telah dibayar oleh Kementerian kepada pengadu selama ini.
JAWAPAN
Tuan Yang di-Pertua,
1. Sejak Program Imunisasi COVID-19 Kebangsaan dimulakan pada bulan Februari 2021 sehingga 30 April 2023, sejumlah 72.6 juta dos vaksin COVID-19 telah diberikan. Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah menerima sejumlah 26,716 laporan Kesan Advers Susulan Imunisasi (AEFI) vaksin COVID-19 melalui Sistem Pelaporan NPRA. Kadar pelaporan AEFI yang diterima adalah bersamaan dengan 368 laporan bagi setiap sejuta dos diberikan.
2. Majoriti laporan AEFI (93%) yang dilaporkan adalah tidak serius dan kebiasaannya akan sembuh dalam tempoh beberapa hari tanpa atau dengan rawatan. Daripada 26,716 laporan AEFI yang diterima, hanya 1,869 laporan (7 laporan bagi setiap sejuta dos) diklasifikasikan sebagai serius*.
3. Berkenaan Bantuan Khas Kewangan Kesan Mudarat Vaksin COVID-19, bantuan tersebut hanya layak diterima oleh pemohon yang merupakan penerima vaksin COVID-19 yang mempunyai Kesan Advers Susulan Imunisasi/ Adverse Events Following Immunisation (AEFI) yang serius atau hilang upaya kekal serta waris penerima vaksin yang meninggal dunia.
Pembayaran Bantuan Khas Kewangan Kesan Mudarat Vaksin COVID-19 oleh Kerajaan adalah dibuat atas dasar prihatin Kerajaan dan tanpa pengakuan kepada apa-apa liabiliti oleh Kerajaan (bukan pampasan).
4. Sehingga 15 Mei 2023, sebanyak 318 permohonan Bantuan Khas Kewangan Kesan Mudarat Vaksin COVID-19 telah diterima oleh Kementerian Kesihatan.
5. Daripada jumlah tersebut, sebanyak 150 permohonan telah diluluskan oleh Jawatankuasa Induk Bantuan Khas Kewangan Kesan Mudarat Vaksin melibatkan jumlah bayaran sebanyak RM2.556 juta.
6. Sebanyak 30 permohonan masih dalam penilaian manakala 138 permohonan telah ditolak.
7. Daripada 30 permohonan tersebut, 12 permohonan dalam penilaian Jawatankuasa Farmakovigilans Khas Vaksin COVID-19 (JFK) manakala enam (6) permohonan dalam penilaian Jawatankuasa Teknikal Perubatan (JTP). Baki sebanyak 12 permohonan dalam penilaian Jawatankuasa Induk Bantuan Khas Kewangan Kesan Mudarat Vaksin COVID-19.
8. Bantuan Khas Kewangan Kesan Mudarat Vaksin COVID-19 ini akan dipertimbangkan berdasarkan kriteria lain yang perlu dipenuhi seperti berikut:
(i) AEFI hendaklah dikategorikan sebagai serius berdasarkan laporan penilaian oleh Jawatankuasa Farmakovigilans Khas Vaksin COVID-19;
(ii) laporan AEFI yang disahkan termasuk dalam kategori AEFIserius hendaklah dihantar kepada Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) oleh anggota kesihatan yang merawat pesakit;
(iii) AEFI serius telah berlaku dalam tempoh tiga (3) bulan selepas menerima vaksin;
(iv) bagi kes kematian, laporan bedah siasat atau rekod perubatan (yang mana berkaitan) yang menyatakan sebab kematian adalah berkaitan dengan suntikan vaksin COVID-19 hendaklah disertakan; dan
(v) permohonan untuk menerima bantuan ini hanya layak dipertimbang sekiranya dihantar dalam tempoh satu (1) tahun dari tarikh berlaku AEFI. Bukti dan rekod dokumen berkaitan hendaklah dikemukakan.
9. Bantuan Khas Kewangan Kesan Mudarat Vaksin COVID-19 boleh dipertimbang untuk diberikan pembayaran sekiranya hasil siasatan dan penilaian mendapati:
(i) kemudaratan disahkan berpunca dari vaksin COVID-19 yang diterima; atau
(ii) terdapat kemungkinan kemudaratan tersebut berpunca dari vaksin COVID-19 yang diterima atau kemungkinan kemudaratan tersebut berpunca dari vaksin COVID-19 tidak dapat ditolak (indeterminate/ possible association).
Sekian, terima kasih.