Soalan lisan berkenaan No:132 di Dewan Rakyat – Minta MENTERI KESIHATAN menyatakan apakah Kementerian telah menjalankan kajian terhadap kesan sampingan vaksinasi COVID-19. Apakah benar vaksinasi COVID-19 menyumbang kepada penyakit jantung bagi sesetengah orang sehingga pesakit jantung di hospital awam dan swasta meningkat selepas pelaksanaan vaksinasi COVID-19 di seluruh negara.
Jawapan
Tuan Yang di-Pertua,
1. Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) memantau secara berterusan risiko keselamatan semua vaksin berdaftar yang digunakan di Malaysia termasuk vaksin COVID-19 melalui pemonitoran laporan Kesan Advers Susulan Imunisasi (AEFI). Daripada pemantauan laporan AEFI diterima oleh NPRA setakat ini, nisbah manfaat dan risiko (benefit-risk ratio) vaksin COVID-19 adalah kekal positif.
2. NPRA juga memantau isu-isu keselamatan berkaitan vaksin COVID-19 yang dikenal pasti di peringkat global. Setakat ini, kesan advers berkaitan dengan jantung yang telah dikenal pasti adalah radang otot jantung/lapisan kantung jantung (myocarditis/ pericarditis) yang dikaitkan dengan vaksin daripada jenama Comirnaty. Sehingga 30 April 2023, NPRA telah menerima sebanyak 72 laporan myocarditis/ pericarditis selepas pemberian kira-kira 45 juta dos vaksin Comirnaty. Ini bersamaan dengan kadar pelaporan 1.6 kes bagi setiap sejuta dos Comirnaty.
3. Kebanyakan kes-kes myocarditis/ pericarditis yang dilaporkan adalah tidak serius. Penerima vaksin memberi respons baik terhadap rawatan dan telah pulih atau sedang dalam proses pemulihan semasa pelaporan dibuat. Berdasarkan laporan tempatan, myocarditis/ pericarditis amat jarang berlaku dan ini adalah selari dengan ‘trend’ yang dilaporkan di negara-negara lain.
4. Selain itu, NPRA turut bekerjasama dengan Institut Penyelidikan Klinikal, Institut Kesihatan Negara dalam satu kajian keselamatan vaksin bertajuk Risk of serious adverse events after the BNT162b2, CoronaVac, and ChAdOx1 vaccines in Malaysia: A Self-controlled case series study (SAFECOVAC). Kajian ini telah meneliti 433,674 kemasukan ke hospital yang melibatkan 216 hospital awam dan swasta dari Februari sehingga September 2021. Keputusan daripada kajian SAFECOVAC ini menunjukkan tiada peningkatan risiko bagi kejadian serangan jantung (myocardial infarction) dan strok bagi penerima vaksin yang meliputi semua kumpulan umur.
Sekian, terima kasih.
#teresakok
#pusatkhidmatparlimenseputeh